Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibiotika für den systemischen einsatz, - behandlung von akuten bakteriellen haut- und hautstrukturinfektionen (absssi) bei erwachsenen.

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teva b.v. - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - verdauungstrakt und stoffwechsel - pioglitazon ist angezeigt in der behandlung von typ-2-diabetes mellitus:als monotherapie - bei erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) nur unzureichend durch diät und bewegung kontrolliert, für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranceas dual-orale therapie in kombination mit - metformin, die bei erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz maximal tolerierten dosis der monotherapie mit metformin - ein sulphonylurea, nur bei erwachsenen patienten mit unverträglichkeit gegenüber metformin oder bei denen metformin kontraindiziert ist, mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz maximal tolerierten dosis der monotherapie mit einem sulphonylureaas dreifach orale therapie in kombination mit - metformin und sulphonylurea, bei erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz dual-orale therapie. pioglitazon ist auch angezeigt für die kombination mit insulin bei typ-2-diabetes mellitus bei erwachsenen patienten mit unzureichender glykämischer kontrolle auf die insulin -, für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder unverträglichkeit. nach beginn der therapie mit pioglitazon, patienten sollte überprüft werden, nach 3 bis 6 monaten zu beurteilen, die angemessenheit der reaktion auf die behandlung (e. reduktion im hba1c). bei patienten, die nicht auf eine adäquate antwort, pioglitazon abgesetzt werden. im licht der potenziellen risiken bei längerer therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von pioglitazon ist gepflegt.

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actavis group ptc ehf   - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:as monotherapyin adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination withmetformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin. a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea. as triple oral therapy in combination withmetformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4. nach beginn der therapie mit pioglitazon, patienten sollte überprüft werden, nach 3 bis 6 monaten zu beurteilen, die angemessenheit der reaktion auf die behandlung (e. reduktion im hba1c). bei patienten, die nicht auf eine adäquate antwort, pioglitazon abgesetzt werden. im licht der potenziellen risiken bei längerer therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von pioglitazon beibehalten wird (siehe abschnitt 4.

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teva b.v. - raloxifenhydrochlorid - osteoporose, postmenopausal - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - raloxifen ist indiziert zur behandlung und vorbeugung von osteoporose bei postmenopausalen frauen. eine signifikante verringerung der inzidenz von wirbel-, nicht aber hüftfrakturen wurde nachgewiesen. bei der bestimmung der wahl von raloxifen oder anderen therapien, einschließlich der östrogene, die für eine einzelne frau nach der menopause, sollte erwogen werden, klimakterische symptome, auswirkungen auf das uterus-und brustgewebe und herz-kreislauf-risiken und vorteile.

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actavis group ptc ehf - reteplase - herzinfarkt - antithrombotische mittel - rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent st elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (ami) symptoms.

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teva b.v. - rasagilin - parkinson krankheit - anti-parkinson-medikamente - rasagiline ratiopharm ist indiziert zur behandlung der idiopathischen parkinson-krankheit (pd) als monotherapie (ohne levodopa) oder als zusatztherapie (mit levodopa) bei patienten mit dosisende-schwankungen.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim ist für die verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angegeben. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. ratiograstim ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤ 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige verwaltung von ratiograstim ist angezeigt zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. ratiograstim ist angezeigt für die behandlung persistierender neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

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actavis group ptc ehf - rivastigmin-hydrogentartrat - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatische behandlung von leichter bis mittelschwerer alzheimer-demenz. symptomatische behandlung von leichten bis mittelschweren demenz bei patienten mit idiopathischer parkinson-krankheit.

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teva pharma b.v. - rivastigmin - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - anticholinesterasen - symptomatische behandlung von leichter bis mittelschwerer alzheimer-demenz. symptomatische behandlung von leichten bis mittelschweren demenz bei patienten mit idiopathischer parkinson-krankheit.

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ratiopharm gmbh - sildenafil - erektile dysfunktion - urologische - behandlung von männern mit erektiler dysfunktion, bei der es sich nicht um eine für eine befriedigende sexuelle leistung ausreichende peniserektion handelt. damit sildenafil wirksam ist, ist eine sexuelle stimulation erforderlich.